美国仿制药制造商ANI Pharmaceuticals (NASDAQ：ANIP)周五宣布，以1250万美元现金收购了以色列梯瓦制药(TEVA)的31款仿制药产

诺和诺德（Novo Nordisk）12月20日宣布，已分别向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了高剂量利拉鲁肽（liraglutid

12月18日，美国食品药品管理局(FDA) 批准了Anoro Ellipta用于慢性阻塞性肺病(COPD)气流阻塞的长期维持性治疗。该药物为每日1次的复方吸入剂

美国食品药品管理局（FDA）拒绝批准一款由强生旗下坎格列嗪（Canagliflozin）与二甲双胍组成的复方糖尿病药物，FDA要求提供更多有关该产品的剂量数据。

目前，通心络胶囊已经先后出口韩国、俄罗斯、越南、加拿大等国家。

勃林格殷格翰（BI）表示，该公司旗下新型丙型肝炎病毒(HCV)治疗药物Faldaprevir最早将于2014年下半年在欧洲上市。该药物与聚乙二醇干扰素及利巴韦林

11月25日，美国食品与药品监督管理局在其官方网站发布声明，根据最新研究成果，将解除对文迪雅（罗格列酮）的使用及处方限制。这一决定的做出主要基于RECORD研究

默沙东11月26日宣布，Noxafil（posaconazole，泊沙康唑，100 mg）缓释片获FDA批准。Noxafil缓释片是一种新的配方，在治疗第一天的

2013年，美国食品和药物管理局（FDA）开始讨论有关罗格列酮的限制问题，现面，终于解除了对文迪雅的限制。FDA原文尽管是误伤，但FDA这种唯数据第一的理念还是

相比于其他疫苗，流感疫苗的特殊之处在于其组成并非固定不变，而是常常需要根据流行病毒所发生的抗原漂移情况进行调整。许多证据表明，流感疫苗的有效性不仅与病毒的类型（

赛诺菲出于安全方面的考虑，停止了试验药物Fedratinib的所有临床试验，并取消了寻求上市批准的计划，这款药物已进入后期研发阶段，用于治疗罕见的骨髓癌。该法国

推出的过敏性皮炎治疗新药物预计将在预测中期内给市场带来了重大推动。日本也在推动全球销售中起到关键的作用，而作为新兴市场印度和中国将经历外用抑制剂市场迅速增长。

2011年9月13日，《美国胃肠病学杂志》（Am J Gastroenterol）在线发表荷兰学者一项多中心观察性研究显示，在急性胰腺炎入院患者中，有相当高比例

2型糖尿病是胰岛素与受体较少结合、胰岛素不能发挥作用所致，传统治疗方法效果并不明显。德国科研人员日前发现一种新的激素，可以显着提高2型糖尿病的治疗效果。

美国食品药品管理局(FDA)已核准将醋酸艾司利卡西平（一种电压门控钠离子通道抑制剂）用于癫痫部分性发作成年患者的辅助治疗。

日前，欧洲药品监管机构建议缩小含有降脂药物阿西莫司(Acipimox)产品的适应症。根据欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会(PRAC)的信息，阿西莫

前，仿制药生产商必须等到相应的品牌药物获准更新其安全性信息之后，才能更新自己的安全性信息。品牌药物生产商可以通过提交一项“实施变更待批”(CBE-0)补充申请而

阿仑单抗是一种注射剂药物，是赛诺菲两款多发性硬化症新药之一，多发性硬化症是一种自身免疫性疾病，可攻击中枢神经系统，在全球有200多万人受此疾病的影响。FDA预计

研究显示：阿奇霉素组儿童的肺病急性加重率，约为安慰剂治疗组儿童的一半。虽然阿奇霉素组儿童因肺病急性加重而住院的平均时间较安慰剂组儿童更短，分别为7 2天、与12

中科院广州生物医药健康研究院裴端卿研究组、陈捷凯研究组和上海生化细胞研究所徐国良研究组最近的合作研究结果证实：维生素C调节了TET1在体细胞重编程过程中的功能。

国家食品药品监督管理局发文将5种含何首乌的中药口服制剂从非处方药品种转为处方药管理，并对这5种药品说明书进行修订，要求各生产企业在12月30日前提出修订说明书的

卫生部长希望借此减少病人自我医疗现象，同时减少药品浪费现象。据统计，法国二分之一的报销药品都不曾服用，每个法国人自家小药房里平均备有1 5公斤药。政府表示，许多

诺和诺德称，这次召回活动将对特定批次的预填充胰岛素笔NovoMix30FlexPen造成影响，波及的13个欧洲国家分别是奥地利、比利时、捷克共和国、丹麦、法国、

据医疗网站medicalexpress21日报道，巴塞尔大学精神科和心理系两位教授共同联手研究人类负性记忆的基因基础，因为这正是诸如创伤后应激障碍等多种焦虑症候

据再生元介绍，在一项由183名视网膜分支静脉阻塞(BRVO)引起黄斑水肿患者参与的临床试验中，阿柏西普治疗效果超过了激光治疗。阿柏西普使53%用药患者的视晰度增

Zervolex是该公司首款以新剂型获得批准的药物。SoluMatrix微粒技术减少了药物由颗粒到超微粉的粒度。这种新剂型的开发是作为FDA于2005年发布的健

普瑞巴林或安慰剂用药患者的痛性DPN及行走疼痛均降低。针对共同终点，该研究在普瑞巴林和安慰剂之间未能表现出统计学意义上的明显差异。普瑞巴林的安全性与之前的研究及

伊立替康属于结肠癌治疗药物，原研厂家辉瑞全年收入约10亿美元，目前包括恒瑞医药在内，国内共3家伊立替康普通制剂的生产厂家。2012年恒瑞医药伊立替康实现销售收入