随着人口老龄化、城镇化加速以及医保体系的不断健全，作为医保品种核心的仿制药在整体用药中的比例会进一步提高。此外，创新药也将成为行业的新核心。
专利到期将释放巨大的仿制药市场。统计数据表明，到2015年，将有1600亿美元规模的药品专利到期，2015年全球药品消费量将达1.1万亿美元，其中仿制药至少占60%~70%的市场份额。2011年之后最畅销的生物药专利将逐步到期，2014~2015年间仿制药潜在的机会将达到峰值。
随着中国制药工业由仿制为主向创新牵引的发展升级，中国本土制药企业越来越重视自主创新。然而就目前来看，国内90%的市场仍然是以化学仿制药为主导的仿制药市场，在政府控费、专利悬崖、制度完善等因素驱动下，越来越多的生物仿制药将逐步投放市场。
有关专家指出：当前，世界药品市场仅有年均4%~5%的低速增长，但仿制药与生物技术行业脱颖而出，分别以年均11%和10%的增幅成为引领全球产业可持续发展的活力板块，同时也激发出一个新兴的利基市场——生物仿制药行业。2010年全球生物仿制药占仿制药市场的比重仅为千分之一，但短短5年后，这个比例就会提高到接近5%，而中国的机遇十分明显。
生物医药已成为“十二五”期间的战略新兴产业，对已达到国际先进水平的仿制药物，在定价、招标、医保报销方面均将获得支持。中国企业进入生物仿制药领域具有明显的后发优势，单抗的产品开发有明显的靶点和潜在品种指向，可节约成本和时间，但目前也出现研发靶点过于集中的势头合理调配研发资源，发挥差异化竞争优势，是国内企业未雨绸缪的思考。随着仿制药质量一致性评价工作的开展，相关企业要在保证质量的前提下，不断研发新的药种。
