2007年《新英格兰医学杂志》(NEJM)的Nissen SE做出的一项荟萃分析,使罗格列酮(文迪雅)遭受重创。同时新英格兰医学杂志也发表Record研究中期研究结果,虽然罗格列酮与对照相比,心梗与心源性死亡没有区别,但是罗格列酮组心衰明显增加。Record研究最终结果于2009年发表,这项大型、前瞻性、随机、对照研究(Record研究)则认为,罗格列酮并不会增加心血管风险。2009年在新英格兰期刊上发表的VADT大型随机对照研究也显示罗格列酮的安全性。
2012年在新英格兰期刊上发表的TODAY研究证实,在年青人的糖尿病患者中,罗格列酮对血糖的控制,优于二甲双胍。
2013年,新英格兰期刊再次刊文,认为罗格列酮对于心血管来说是安全的。
2013年,美国食品和药物管理局(FDA)开始讨论有关罗格列酮的限制问题,现面,终于解除了对文迪雅的限制。FDA原文尽管是误伤,但FDA这种唯数据第一的理念还是值得赞赏,归根结底是从患者的角度考虑而不是经济效益。换个角度再看,尽管对厂家似乎有负面影响,但却提供了整个行业环境的健康发展。
MedSci认为,从文迪雅的曲折命运来看,一个新药上市后的监测,直接关系到最终的命运,任何研究,都要把安全放在首要位置。
常见症状:心慌气短 心音异常
并发症状:猝死 二尖瓣关闭不全
相关检查:侧卧位肺灌注显像 心电图
推荐用药:福辛普利钠片(蒙诺)
适用于治疗高血压和心力衰竭,治...[详细]
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黄伟民