再生元/拜耳旗下阿柏西普的BRVO临床试验数据呈阳性

发布时间：2016-08-31 11:48:08

　　再生元制药旗下阿柏西普的临床试验数据捷报频传。10月21日，这家公司表示其重磅炸弹级眼部治疗药物能改善患者视网膜血栓所引起的视力丧失，这又为阿柏西普快速扩张的市场开辟了另一条潜在的道路。

　　据再生元介绍，在一项由183名视网膜分支静脉阻塞(BRVO)引起黄斑水肿患者参与的临床试验中，阿柏西普治疗效果超过了激光治疗。阿柏西普使53%用药患者的视晰度增加，相比之下，使用标准激光治疗的患者只有27%的人视力得到改善。这家位于纽约塔里敦的生物技术公司表示，他们打算在未来几个月内提交这款药物用于该适应症的上市申请。

　　“这些在BRVO后出现黄斑水肿患者身上证实的阳性数据进一步支持了阿柏西普用于广谱视网膜疾病的有效性。”再生元制药的研发主管George Yancopoulos在一份声明中这样说。BRVO研究代表着阿柏西普第八项积极的III期临床试验，再生元制药公司说。

　　阿柏西普于2011年11月在美国投放市场，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性，自此以后阿柏西普又获批一种适应症，用于视网膜中央静脉阻塞引起的黄斑水肿。单单这两种适应症，阿柏西普在2013年上半年就为再生元美国公司带来6.437亿美元的销售收入，而给拜耳带来1.22亿欧元的收入，拜耳在美国以外的其它市场销售这款药物。根据上半年的销售总额，阿柏西普顺利通过了8.38亿美元大关，这个数字是2012年设定的阿柏西普全年的销售目标，并且再生元与拜耳还打算将这款药物全速往前推进。拜耳已在欧洲、日本和澳大利亚获准上市阿柏西普，这将有助于阿柏西普达到分析人士所估计的2018年47亿美元的年销售额。

　　同时，两家公司已检测了这款药物的各种新的适应症。最近，阿柏西普用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的一项后期临床研究结果呈阳性，受DME影响的患者大约有620万人。两家公司正在寻求该适应症的批准，这一适应症可能会帮助两家公司争夺竞争产品雷珠单抗的市场份额，雷珠单抗是罗氏的一款药物，该药物已获批用于治疗DME。