3.血运重建策略选择
稳定性冠心病(stable coronary artery disease,SCAD)。结合最新版ESC/EACTS(2014)指南,指南建议SCAD以冠状动脉病变直径狭窄程度作为是否干预的决策依据。病变直径狭窄≥90%时,可直接干预;当病变直径狭窄《90%时,建议仅对有相应缺血证据,或血流储备分数(fractional flow reserve,FFR)≤0.8的病变进行干预。近年药物洗脱支架(drug-eluting stent,DES)的广泛应用显著降低了PCI术后长期不良事件发生率,PCI在SCAD中的适应证逐渐拓宽。针对合并左主干和(或)前降支近段病变、多支血管病变患者,指南建议根据SYNTAX评分(Ⅰ,B)和SYNTAX Ⅱ(Ⅱa,B)评分评估中、远期风险,选择合适的血运重建策略。针对存在前降支近段病变的单支病变和双支病变,PCI的证据级别由Ⅱa B上升为ⅠA和ⅠB;左主干和三支病变的适应证推荐纳入到统一的SYNTAX评分标准;对于SYNTAX评分≤22分的三支病变,PCI的推荐级别由(Ⅱa,B)上升到(Ⅰ,B)。
非ST段抬高急性冠状动脉综合征(non-ST-segment elevation acute coronary syndrome, NSTE-ACS)。对于NSTE-ACS,在无心电图ST段抬高的前提下,指南首次推荐应用高敏肌钙蛋白(high-sensitivity cardiac troponin,hs-cTn)检测作为早期诊断工具之一(Ⅰ,A)。指南推荐极高危NSTE-ACS患者进行紧急冠状动脉造影(<2h)(I,C),极高危因素包括:①血液动力学不稳定或心原性休克;②顽固性心绞痛;③危及生命的心律失常或心脏骤停;④心肌梗死机械性并发症;⑤急性心力衰竭伴难治性心绞痛和ST段改变;⑥再发心电图ST-T动态演变,尤其是伴有间歇性ST段抬高。高危患者推荐早期行冠状动脉造影,根据病变情况决定是否行侵入策略(<24h)(I,A),高危因素包括:①肌钙蛋白升高;②心电图ST段或T波动态演变(有或无症状);③GRACE评分>140分。
急性ST段抬高心肌梗死(ST-segment elevation myocardial infarction,STEMI)。首次医疗接触(first medical contact,FMC)概念在中国PCI指南中首次提出。减少时间延误是STEMI实施再灌注治疗的关键,应尽量缩短FMC至PCI的时间和FMC到医院转出时间,以降低院内死亡。对于首诊可开展急诊PCI的医院,要求FMC至PCI时间《90 min(Ⅰ,A)。对于发病》12h仍有缺血性胸痛或致命性心律失常的STEMI患者推荐直接PCI(I,C)。
2013至2015年间发表的PRAMI、CvLPRIT、DANAMI 3 PRIMULTI和PRAGUE-13研究,以及2015年最新荟萃分析均显示,对部分STEMI合并多支血管病变的患者行急诊PCI或择期PCI时,干预非梗死相关动脉(infarct relative artery,IRA)可能有益且安全。美国2015年STEMI指南更新中,建议对STEMI合并多支病变、血液动力学稳定患者,可考虑干预非IRA(可与直接PCI同时或择期完成)。HORIZONS-AMI、REAL等观察性研究以及网络荟萃分析均提示,择期完成多支PCI的临床获益可能优于直接PCI同期干预非IRA。指南推荐合并多支病变的STEMI患者在血液动力学稳定情况下择期完成非IRA的PCI(Ⅱa,B),也可考虑非IRA的PCI,与直接PCI同期完成(Ⅱb,B)。对于合并心原性休克和严重心力衰竭的STEMI合并多支病变患者,指南建议由经验丰富的医师完成罪犯血管和非靶血管的PCI(Ⅰ,B)。
本指南根据患者缺血高危程度,首次提出基层医院转运时间的建议:对极高危者,建议立即转运至PCI中心行紧急PCI;对高危者,建议发病24h内转运至PCI中心行早期PCI;对中危者,建议转运至PCI中心,发病72h内行延迟PCI;对低危者,考虑转运行PCI或药物保守治疗。
4.PCI术中操作及PCI主要并发症防治措施
针对血管内超声、FFR、光学相干断层成像、支架选择、药物洗脱球囊、血栓抽吸装置、冠状动脉斑块旋磨术、主动脉内球囊反博及左心室辅助装置等术中辅助诊断及治疗技术,指南根据最新的临床研究结果给出了相应推荐。首次推荐将药物洗脱球囊作为BMS及DES支架内再狭窄的治疗方法(1,A)。对于STEMI,不推荐直接PCI前常规冠脉内手动血栓抽吸(III,A);但经过选择的患者(如血栓负荷脚肿、支架内血栓),可应用手动或机械血栓抽吸或将其作为应急使用(II,C)。
支架选择方面,新一代DES采用了与第一代DES不同的支架框架材料、新的抗增生药物以及生物可降解材料作涂层,其生物相容性更好,支架梁更薄,因而DES植入处的管壁较早内皮化,降低了新生内膜过度增生、再狭窄率以及晚期和极晚期支架内血栓形成的发生率。推荐NSTE-ACS(Ⅰ,A)、STEMI直接PCI(Ⅰ,A)、冠心病合并糖尿病(Ⅰ,A),以及冠心病合并慢性肾脏疾病(chronic kidney disease,CKD)(Ⅰ,B)的患者置入新一代DES。左主干合并分叉病变、CTO病变,静脉桥病变,开口处病变,静脉桥血管PCI以及支架内再狭窄病变优先考虑应用新一代DES,以降低再狭窄率。
属于新一代DES的新型生物可降解涂层药物洗脱支架,已在中国人群中证明其长期有效性和安全性(I Love It 2研究)。完全可吸收支架的临床研究证实1年不劣于永久性支架(ABSORB China研究),证明完全可吸收支架有可能成为我国未来新一代支架的发展方向。
针对急性冠状动脉闭塞、无复流、冠状动脉穿孔、支架血栓形成、支架脱载、出血、血管并发症及对比剂导致的急性肾损伤(contrast induced acute kidney injury,CIAKI)等8个PCI术中主要并发症,指南给出了相应的防治措施。AGEF评分增高是CIAKI发生的独立预测因素;近年来,包括荟萃分析、PRATO-ACS研究、尤其是纳入2998例中国患者的TRACK-D研究(瑞舒伐他汀10mg/d)证据提示:他汀治疗对预防CIAKI有一定效果。合并中重度CKD的患者,推荐他汀治疗(IIa,A)。