一、功能释义
1、睡眠与睡眠障碍
人生的三分之一时间在睡眠中度过的，睡眠与健康的关系历来受到人们的重视。古人有“宁可食无肉，不可睡不寐”的说法。研究表明，良好的睡眠可以消除疲劳，恢复精神与体力，保持良好的觉醒状态，提高工作与学习效率，延长寿命。
而据中华医学会提供的材料表明，中国约有3亿成年人患有失眠和睡眠过多等睡眠障碍，主要分布在中国经济相对发达地区。在世界范围内，大约1/3的成年人都曾遭受过失眠症的折磨，其中1/3已经属于重度失眠。
2、失眠的诊断标准
失眠主要表现为：入睡困难、浅睡易醒、醒后难以入睡、多梦，常伴有白天萎糜不振、四肢无力、反应迟钝、工作效率低下、头痛、记忆力减退等症状。
如果连续3周感到睡眠不足，引起明显的功能障碍时，不管每夜实际睡多少小时，就应被诊断为失眠症。
3、失眠的分类
(1)一过性失眠(小于一周)
大部分的人在经验压力、刺激、兴奋、焦虑时;生病时;到高海拔的地方;或者睡眠规律改变时(如时差;轮班的工作等)都会有短暂性失眠障碍。这类失眠一般会随着事件的消失或时间的拉长而改善，但是短暂性失眠如处理不当部分人会导至慢性失眠。
(2)短期性失眠(一周至一个月)
严重或持续性压力，如重大身体疾病或开刀、亲朋好友的过世、严重的家庭、工作或人际关系问题等可能会导致短期性失眠。这种失眠与压力有明显的相关性。短期性失眠如果处理不适当也会导至慢性失眠。
(3)慢性失眠(大于一个月)
慢性失眠的原因是很复杂的且较难去发现，许多的慢性失眠是多种原因合在一起所造成的。心理因素是慢性失眠的一个主要因素。
4、中医对失眠的认识
失眠中医称为“不寐”、“不得眠”、“不得卧”、“不得瞑”。归纳起来可分为虚证、实证。虚证常见于身体虚弱者及长期患病的人群，实证常见于内有实热、痰湿和饮食不节制引起失眠。
中医对失眠的治疗同样也是对证治疗。“虚则补之，实则泻之”。
5、关于“改善睡眠”
国家规定，改善睡眠功能的申报只进行动物实验。实验有四项指标：
(1)直接使用是否有入睡个体增多和睡眠时间延长;
(2)在使用助眠药物的情况下进行的是否延长睡眠时间
(3)在使用助眠药物的情况下缩短睡眠潜伏期
(4)使用药物的剂量低于临床使用而又能产生助眠效果时，该保健食品是否可以延长睡眠时间。
二、适宜人群和不适宜人群说明
(一)适宜人群
1、改善睡眠的保健食品对一过性失眠和短暂性失眠效果较好。对慢性失眠患者起效较慢，但可以逐步减少失眠药物的使用。
2、以褪黑素为主要原料的改善睡眠的保健食品一般应用于以下人群：
(1)夜班工作者;
(2)需要倒时差的人;
(3)中老年人(因褪黑素分泌减少);
因为如果药物白天残留较大，会有头晕和走路不稳等副作用，可能给年纪大、身体较弱者带来危险
3、以中草药为原料的保健食品多有镇静安神的功效，适合于虚证引起的睡眠障碍。少数产品因为有润肠通便的功效，适合于有便秘的人群。
